В результате непростых парламентских прений действующий сегодня в России Федеральный закон «О лекарственных средствах» от 22 июня 1998 г. запретил только проведение клинических исследований лекарственных препаратов на заключенных. Однако другие биомедицинские исследования (например, исследования поведения человека, эпидемиологические исследования, использования радиоактивных материалов и рентгеновского излучения, СПИД/ВИЧ, генетики человека, трансплантологии, этнографические, социологические и лонгитюдные проспективные исследования, медицинских приборов, изучение алкоголизма и наркомании, наблюдения и анализ архивной статистики) пока не запрещены!

Заключенные обладают правами и свободами человека и гражданина с некоторыми ограничениями, установленными Уголовным и Административным кодексами

Начнем анализ законности и этичности проведения исследований с привлечением заключенных с рассмотрения статьи 40 ч.7 закона «О лекарственных средствах», в которой сказано, что «…запрещается проведение клинических исследований лекарственных средств на … отбывающих наказание в местах лишения свободы, а также находящихся под стражей в следственных изоляторах». Однако подстатья данного закона, посвященная исследованиям на беременных, поясняет: «…если проводятся клинические исследования лекарственных средств, предназначенных для беременных, когда необходимая информация может быть получена только при исследованиях лекарственных средств на беременных и когда полностью исключен риск нанесения вреда беременной и плоду, исследования разрешены».

Хотя Федеральный закон РФ «О лекарственных средствах» запрещает проведение клинических исследований и тестирования лекарств на заключенных, однако, если заключенному требуется инновационное медицинское лечение и он по своему состоянию подходит для экспериментальной терапии, должна быть хоть ограниченная, но возможность привлечения его к клиническим исследованиям.

стер